Услуги
Регистрация лекарственных препаратов
Регистрация лекарственных средств и препаратов в России как референтном государстве ЕАЭС.
Получение регистрационного удостоверения на медицинские изделия в соответствии с нормативными документами как национальных правительств, так и ЕАЭС, тщательное изучение досье и внесение изменений в регистрационные документы.
Помощь в подготовке к GMP инспекции по российским правилам или надлежащей производственной практики производителей лекарственных средств.
Для всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в странах ЕАЭС, необходимо осуществлять функцию фармаконадзора.
Компания «Райфарм» предлагает широкий спектр экспертных услуг, охватывающих все элементы коммерческого выпуска медицинской продукции, такие как регуляторные вопросы, фармаконадзор, маркетинг, доступ на рынок, дистрибуция и лицензирование. Любая компания, желающая реализовывать свои медицинские товары в России, должна пройти процедуру регистрации изделий медицинского назначения и лекарственных средств. Прохождение этой операции гарантирует эффективность, безопасность и соответствие медицинских изделий самым высоким критериям качества.
Мы предлагаем специализированные консультации по вопросам регулирования и продвижения медицинских изделий, и лекарственных средств.
16 ЛЕТ НА РЫНКЕ
Основанная в начале 2007 года, сегодня компания Райфарм располагает головным офисом в Москве и представителями в Казахстане, Белоруссии и Киргизии.
65+ ЗАРЕГИСТИРОВАННЫХ МЕДИЗДЕЛИЙ
Получили более 65 новых удостоверений для медицинских изделий, большинство из которых были уникальными для рынка РФ.
150+ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Успешно зарегистрировали более 150 новых лекарственных средств, большинство из которых были оригинальными продуктами со сложными с регуляторной точки зрения досье.
230+ КЛИЕНТОВ
Успешно завершено более 1 200 проектов для таких компаний как: GSK, Pfizer, MSD, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Bayer, Shire, Abbott, BMS и многих других.
Новости
